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美國國立衛生(sheng)研究院宣布(bu)艾滋病疫(yi)苗(miao)臨(lin)床(chuang)試驗——HVTN 702項目失敗
2020-06-06 11:17:48來源︰中國新聞網編輯︰

美國國立衛生(sheng)研究院(NIH)2月3日發(fa)布(bu)新聞公報稱,該院he)率(lv)艋姑攔夜粲氪chuan)染病研究所(suo)(NIAID)支持的一(yi)項艾滋病疫(yi)苗(miao)臨(lin)床(chuang)試驗——HVTN 702項目失敗,已(yi)停止(zhi)疫(yi)苗(miao)接種。NIH稱,停止(zhi)接種疫(yi)苗(miao)的原因是,一(yi)個獨立的數據和安全監控委員會(hui)中期審查發(fa)現(xian),該疫(yi)苗(miao)方(fang)案不能mo)?臘 灘﹝《HIV)感染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公私合(he)營(ying)組織領導的一(yi)項HIV疫(yi)苗(miao)研究工(gong)作(zuo)的一(yi)部分,于2016年開始在南非進行,用于測(ce)試一(yi)種試驗性(xing)初免—加強型疫(yi)苗(miao)接種方(fang)案。這(zhe)一(yi)方(fang)案基于有史以來唯一(yi)能顯示出對(dui)HIV感染具有保(bao)護作(zuo)用的疫(yi)苗(miao)接種方(fang)案——由美國軍事(shi)HIV研究計(ji)劃和泰國衛生(sheng)部牽頭實施的RV144臨(lin)床(chuang)試驗中測(ce)試的方(fang)案而開發(fa),更針(zhen)對(dui)南部非洲(zhou)最常(chang)見的HIV亞型C進化枝。

HVTN 702項目共(gong)招(zhao)募ji)407名志願者,他們(men)在18個月內被隨機分配接受(shou)了6次疫(yi)苗(miao)或安慰(wei)劑(ji)注射。在2020年06月06日的中期分析中,數據和安全監控委員會(hui)檢查了接受(shou)疫(yi)苗(miao)注射的2694名志願者和接受(shou)安慰(wei)劑(ji)注射的2689名志願者的數據,結果(guo)發(fa)現(xian)疫(yi)苗(miao)接種者中發(fa)生(sheng)了129例HIV感染,而安慰(wei)劑(ji)接種者中發(fa)生(sheng)了123例HIV感染。DSMB得出結論認為,研究用疫(yi)苗(miao)未顯示任何功效,建議不要再接種該疫(yi)苗(miao),並對(dui)參與者繼續跟蹤研究。DSMB報告(gao)指出,沒有明顯的證據表(biao)明接種疫(yi)苗(miao)後感染率(lv)降低或升高(gao)。

NIAID同意了數據和安全監控委員會(hui)的建議,停止(zhi)疫(yi)苗(miao)接種。NIAID所(suo)長安東尼·S·福西表(biao)示,很(hen)遺憾該候選疫(yi)苗(miao)沒能奏(zou)效。他指出,HIV疫(yi)苗(miao)對(dui)于結束艾滋病全球大流行至關(guan)重要,他們(men)將繼續研究安全有效的疫(yi)苗(miao),相信最終可以實現(xian)目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析研究數據,以指導未來的疫(yi)苗(miao)開發(fa)工(gong)作(zuo),相關(guan)詳細(xi)的科學發(fa)現(xian)將盡快公開。

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